¿Qué son las bolsas Zyn Nicotine? ¿Y son malos para ti?
La FDA ha dado autorización de marketing a las bolsas de nicotina Zyn. Eso no significa necesariamente que sean seguros de usar, especialmente para los jóvenes, y los expertos dicen que hay poca evidencia de que ayuden a los adultos a dejar de fumar.
Por primera vez, la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) ha autorizado la comercialización de bolsas de nicotina, paquetes sintéticos de nicotina diseñados para colocarse bajo el labio de una persona.
En una declaración publicada el 16 de enero , la agencia declaró que ahora se pueden comercializar 20 productos diferentes de la bolsa de Zyn Nicotine. Eso no significa que las bolsas estén ahora "aprobadas por la FDA " ya que los medicamentos destinados a tratar la enfermedad serían, ni que estén seguros. Más bien, las bolsas han cumplido con los criterios de la FDA para productos a base de nicotina que se pueden vender al público.
Después de una "revisión científica extensa", la FDA dijo que las bolsas han cumplido con el estándar de salud pública establecida por la Ley de Prevención de Taboking Familiar de 2009 y la Ley de Control de Tabaco, que pesa los riesgos y beneficios generales que tales productos se plantearían a la población general. La agencia señala que las bolsas contienen niveles más bajos de sustancias dañinas que los cigarrillos y, por lo tanto, representan un menor riesgo de cáncer y otros problemas de salud graves.
Sin embargo, algunas organizaciones médicas y de salud pública afirman que al autorizar la comercialización de estos productos, la FDA ha ignorado sus advertencias sobre cuán peligrosos podrían ser los productos para los jóvenes . Mientras tanto, otros expertos han advertido que todavía no hay suficiente evidencia científica para apoyar su uso como una herramienta para dejar de fumar. La declaración de la FDA sugiere que las bolsas podrían ser útiles en el caso de que las personas que fuman cambian por completo a las bolsas.
Aquí está todo lo que sabemos hasta ahora sobre las bolsas de nicotina y la nueva autorización de la FDA.
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¿Qué significa la autorización de la FDA?
La nueva autorización de la FDA significa que 10 sabores de bolsas de nicotina de Zyn ahora pueden comercializarse legalmente en los EE. UU. A adultos de 21 años o más. Estos 10 sabores vienen en dos dosis de nicotina: 3 y 6 miligramos. La compañía comercializa estos sabores como frío, canela, cítricos, café, menta fría, mentol, menta, suave, menta e invierno.
En su declaración del 16 de enero, la FDA señala que esta última autorización no significa que estos productos sean seguros para su uso o que la agencia los "apruebe". Esto es en lugar de varios tipos de terapias de reemplazo de nicotina, incluidas "nicotina goma" y "parches de nicotina", que han sido aprobadas por la FDA como ayudas de fumar . Se han demostrado que estos últimos productos son mucho menos adictivos que los cigarrillos, no causan muerte o enfermedad y generalmente solo se usan temporalmente .
Productos como Zyn no necesitan demostrarse ser seguros y efectivos para una población específica: el fabricante solo necesita cumplir con "requisitos bajo la ley para llevar su producto al mercado", dice el sitio web de la FDA. Además, la FDA evalúa si un producto dado ofrecería más beneficios que riesgos para la población general, considerando la población en general , incluidos usuarios y no usuarios de productos de tabaco. Pesa, por ejemplo, si las personas que actualmente fuman podrían beneficiarse al cambiar al nuevo producto, o si es probable que los no usuarios comiencen a usar nicotina por primera vez una vez que el nuevo producto llegue al mercado.
¿Qué son las bolsas de nicotina?
Las bolsas de nicotina como Zyn son pequeñas bolsas de polvo rectangulares que se colocan entre el labio y las encías de una persona para entregar nicotina . Ellos no contienen ninguno de los tabacos que se encuentran en productos de fumar convencionales, como cigarrillos y cigarros. La nicotina de las bolsas entra en el torrente sanguíneo y llega a la cerebro a través de la mucosa oral, los tejidos húmedos y suaves que se alinean en la boca .
"Las bolsas de nicotina son una categoría relativamente nueva de productos de tabaco que son únicos porque contienen un polvo de nicotina cristalizado en lugar de hoja de tabaco", Tory Spindle , profesor asociado de psiquiatría y ciencias conductuales en Johns Hopkins Medicine, contó Live Science en un correo electrónico.
"Esto significa que generalmente contienen menos ingredientes dañinos en comparación con los productos de tabaco tradicionales", dijo. Productos como los cigarrillos contienen tanto tabaco como una variedad de aditivos, los cuales contienen carcinógenos.
Pero las bolsas de nicotina no están libres de productos químicos dañinos. "Todavía contienen nicotina, que es una sustancia adictiva, así como otras sustancias como los sabores", dijo Spindle. Un estudio publicado en la revista Control del tabaco en 2022 encontró que 26 de 44 productos de bolsa de nicotina muestreada contenían productos químicos que causan cáncer conocidos como nitrosaminas específicas de tabaco . La nicotina en las bolsas se puede derivar de extractos de plantas de tabaco, explicando cómo estos productos químicos terminan en los productos.
El mismo estudio también encontró que cada una de las bolsas muestreadas contenía entre 1.79 y 47.5 mg de nicotina. En comparación, los cigarrillos contienen un estimado de 6.17 a 12.65 mg y los cigarrillos electrónicos se liberan aproximadamente 0.5 a 15.4 mg por 300 bocanadas, mientras que los parches de nicotina o el lanzamiento de la encía hasta 21 mg o 4 mg de nicotina . Entonces, dependiendo de la marca, las bolsas de nicotina aún ofrecen cantidades sustanciales de nicotina en comparación con otros productos en el mercado.
¿Pueden las bolsas de nicotina ayudar a las personas a dejar de fumar?
Para que un producto reciba autorización de marketing, debe haber evidencia suficiente de que ofrece mayores beneficios que los riesgos para la salud de la población general, Matthew Farrelly , director de la Oficina de Ciencias en el Centro de la FDA para Productos de tabaco, dijo en la declaración del 16 de enero de la agencia.
"En este caso, los datos muestran que estos productos de bolsas de nicotina cumplen con esa barrajía al beneficiar a los adultos que usan cigarrillos y/o productos de tabaco sin humo y cambian por completo a estos productos", dijo Farrelly.
Sin embargo, los expertos no están convencidos de que hay suficiente evidencia científica para apoyar la idea de que los fumadores adultos realmente hagan el cambio.
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"Hay algunos informes anecdóticos de personas que cambian de fumar o usar productos tradicionales de tabaco oral como 'salsa' o 'masticar' a las bolsas de nicotina", dijo Spindle. "Pero los estudios de investigación estándar de oro necesarios para responder a esta pregunta (ensayos controlados aleatorios) no se han realizado".
Los ensayos controlados aleatorios permiten a los científicos evaluar directamente si un factor causa otro. En este caso, tal juicio probablemente involucraría a un gran grupo de personas que actualmente fuman, un porcentaje de quienes se les daría bolsas de nicotina para ver si es más probable que renuncien que las personas que dan una intervención diferente o nada en absoluto.
Una revisión científica reciente, publicada en 2024 en la revista psicofarmacología experimental y clínica , sugirió que las bolsas de nicotina oral pueden ser una opción de "reducción de daños viables" para las personas que cambian completamente de los productos de tabaco convencionales. Sin embargo, esa revisión también concluyó que se necesitan ensayos controlados aleatorios para determinar si las personas continuarán usando las bolsas a largo plazo. También se necesita una investigación más independiente sobre el tema, no financiada por la industria del tabaco, según la revisión.
¿Cuáles son los riesgos potenciales de usar bolsas de nicotina?
El uso de la bolsa de nicotina se asocia con varios efectos de la salud, incluida la adicción a la nicotina dentro de ellos, dijo Spindle. Estos efectos pueden ser particularmente pronunciados para las personas más jóvenes, que aún pueden usar los productos a pesar de la nueva autorización que solo permite el marketing hacia los mayores de 21 años.
"Desarrollar una adicción a una sustancia puede tener impactos negativos en el cerebro en desarrollo, por lo que es importante que los niños no los usen", dijo Spindle. La exposición a la nicotina durante la adolescencia puede alterar la señalización entre las neuronas en la corteza prefrontal del cerebro. Esta parte del cerebro controla una variedad de funciones cognitivas, que incluye la toma de decisiones y el razonamiento , y es una de las últimas regiones del cerebro para madurar .
También se sabe que las bolsas de nicotina causan efectos secundarios, como náuseas y llagas en la boca . Debido a que no incluyen todas las sustancias dañinas que se encuentran en los productos de tabaco tradicionales, algunas personas pueden suponer que las bolsas tienen menos efectos para la salud a largo plazo. Sin embargo, eso no se sabe con certeza, y su impacto en la salud bucal es particularmente poco claro, dijo Spindle.
La FDA dice que "monitoreará de cerca el marketing y el uso de estos productos", según la declaración del 16 de enero. Este monitoreo incluirá garantizar que el marketing de los parches en línea, en la televisión y en la radio esté dirigido a adultos de 21 años o más.
Pero varias organizaciones han expresado su preocupación sobre si este nivel de regulación será suficiente para frenar el uso de bolsas de nicotina por parte de grupos más jóvenes. Es probable que los sabores de los productos Zyn autorizados apelen a este grupo demográfico , señalaron las organizaciones.
"Si bien no se ha vendido en los EE. UU. Durante mucho tiempo, ya estamos viendo muy preocupados los niveles de uso de la juventud [de Zyn], y el uso preocupante de personas influyentes y celebridades para promover el producto", dijo la Asociación Americana de Pulmones en Una declaración publicada el 16 de enero .
Una encuesta nacional de tabaco juvenil de 2024 sugirió que solo el 1.8% de los estudiantes de secundaria y secundaria en los EE. UU. Usan bolsas de nicotina . Sin embargo, seguían siendo el segundo producto de tabaco más utilizado después de los cigarrillos electrónicos en este grupo demográfico.
Otro estudio, publicado en la revista JAMA en 2024, encontró que las ventas de bolsas de nicotina en los EE. UU. Habían aumentado en un 641% entre 2019 y 2022 . a ellos. Esto planteó preguntas sobre lo que otros grupos han estado utilizando y planteando la demanda de estos productos.
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Este artículo es solo para fines informativos y no está destinado a ofrecer asesoramiento médico . .