FDA Bans Red Dye No. 3 en comida
La FDA ya no permitirá el tinte rojo No. 3 en los alimentos o los medicamentos ingeridos, citando evidencia de que las altas dosis del colorante pueden causar cáncer en ratas machos. No hay evidencia de que sea cancerígeno en humanos.
La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) ya no permitirá que se use el tinte rojo No. 3 en alimentos, bebidas o drogas ingeridas, como el jarabe para la tos, la agencia anunció el miércoles (15 de enero).
En su anuncio, la FDA citó la cláusula Delaney , parte de la Ley Federal de Alimentos, Drogas y Cosméticos, como la razón de su decisión. Esta cláusula requiere que la FDA prohíba los alimentos y los aditivos de color que se encuentran que causan cáncer en humanos o animales.
En este caso, "o" es la palabra operativa en esa cláusula. En varios estudios, el tinte rojo No. 3 se relacionó con el cáncer en ratas de laboratorio masculinas, pero estos efectos que causan cáncer no se han visto en otros animales o en humanos, señaló la FDA.
No obstante, esos estudios de ratas obligaron a la FDA a prohibir el aditivo de los cosméticos y las drogas tópicas en 1990, The Washington Post informó en ese momento. Esa decisión había seguido una petición que le pidió a la FDA que investigara estos usos específicos para el tinte. Al final, la agencia también citó la cláusula de Delaney al eliminar el aditivo de los cosméticos y las drogas tópicas, y ahora ha aplicado la misma lógica a los alimentos y las drogas ingeridas.
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Uno de los estudios de ratas implicó alimentar a 70 ratas machos dosis muy altas de tinte rojo No. 3, equivalente al 4% de sus dietas durante la vida. Quince de las ratas desarrollaron tumores de la tiroides, una glándula en la garganta, pero la mayoría de los tumores no fueron cancerosos. Los tumores no aparecieron en ratas macho alimentadas dosis más bajas del colorante o en ratas hembras alimentadas con ninguna dosis. Y cuando los científicos hicieron el experimento en ratones, en lugar de ratas, no vieron tumores en hombres o mujeres.
Estudios posteriores sugirieron que los tumores surgieron de un cambio hormonal específico desencadenado por la acumulación de colorante rojo en ratas macho. Pero ese mecanismo hormonal solo es relevante para las ratas, informó el Post.
En resumen, "la forma en que FD&C Red No. 3 causa cáncer en ratas machos no ocurre en humanos", enfatizó la FDA en su anuncio. Además, "los niveles de exposición relevantes para FD&C No. 3 para humanos suelen ser mucho más bajos que los que causan los efectos que se muestran en las ratas machos". Por lo tanto, la evidencia disponible sugiere que ingerir el rojo No. 3 no pone en riesgo a los humanos.
Sin embargo, "No importa, porque el mandato de la FDA bajo la cláusula de Delaney dice que si muestra cáncer en animales o humanos, se supone que deben evitar el suministro de alimentos", Jennifer Pomeranz , Profesor Asociado de Política y Gestión de Salud Pública en la Escuela de Salud Pública Global de la Universidad de Nueva York, dijo a CNN .
Como tal, la FDA ha prohibido el tinte "como una cuestión de derecho", dice su declaración.
Tinte rojo no. 3, también conocido como eritrosina, le da a los productos un color brillante y rojo cereza. La FDA señaló que el tinte se encuentra en algunos dulces, pasteles, galletas y postres congelados, entre otros productos, pero que no es tan común como otros tintes de alimentos.
Las marcas específicas de cócteles de frutas, los anillos de piruletas, los palitos de carne y el maíz de dulces se encuentran entre los alimentos que contienen el tinte, según una base de datos compilada por el grupo de trabajo ambiental (EWG), una organización sin fines de lucro de defensa del consumidor.
El EWG, que tiene una organización de cabildeo hermana llamada EWG Action Fund, fue un defensor vocal de la prohibición de Red Dye No. 3. En 2022, IT y otras organizaciones solicitaron a la FDA que reevalúe al aditivo, pidiéndole a la agencia que considere específicamente la cláusula de Delaney. (El EWG históricamente ha dibujado algunas críticas por exagerar los peligros de varios productos químicos en los alimentos y el medio ambiente).
Cualquier fabricante de alimentos de EE. UU. Que use Red Dye No. 3 tendrá hasta enero de 2027 para reformular sus productos, mientras que los fabricantes de medicamentos tendrán hasta enero de 2028. Los productos importados al país también deben cumplir con la prohibición.
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