La FDA aprueba la primera clase nueva de analgésicos sin opioides en más de 20 años
La FDA ha aprobado Journavx, un medicamento oral para tratar el dolor que no se dirige al cerebro como opioides adictivos.
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha ingrateado un nuevo tipo de medicamentos para el dolor por primera vez en más de 20 años. Además, el nuevo analgésico no incluye opioides como muchos analgésicos actualmente en el mercado.
La FDA anunció el jueves (30 de enero) que había aprobado la nueva clase de analgésicos recetados llamado Suzetrigine, vendido bajo la marca Journavx.
"La aprobación de hoy es un hito histórico para los 80 millones de personas en Estados Unidos a quienes se les prescribe un medicamento para el dolor agudo de moderado a severa cada año", dr. Reshma Kewalramani , CEO y presidente de Vertex Pharmaceuticals , el fabricante del medicamento, dijo en una declaración .
Journavx puede tratar el dolor agudo de moderado a severo, lo que significa dolores a corto plazo causados por cosas como trauma físico o cirugía, según el comunicado. Los médicos a menudo tratan este tipo de dolor con analgésicos o analgésicos que pueden contener opioides.
Los opioides son una clase de medicamentos que funcionan activando receptores específicos en el cerebro y el cuerpo y al hacerlo bloquean las señales de dolor. Si bien pueden ofrecer un manejo efectivo del dolor, también pueden inducir un "alto" o una sensación de euforia. Estos efectos pueden reforzar el acto de tomar la droga y así hacerlos muy adictivos, según el Instituto Nacional sobre Abuso de Drogas (NIDA).
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La adicción a los opioides, o el trastorno por uso de opioides, es una crisis de salud pública en los EE. UU. en 2022, el 76% de las muertes por sobredosis de drogas involucradas opioides, que se encuentran tanto en medicamentos y drogas ilegales. ascendió a 82,000 personas, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) . La gran mayoría de las muertes por sobredosis de drogas opioides implican fentanilo fabricado ilegalmente, según NIDA.
El medicamento recién aprobado Suzetrigine no produce un máximo como la lata de opioides. En cambio, Journavx bloquea las señales de dolor en las neuronas de detección del dolor periférico o los nociceptores. Estas neuronas están en el sistema nervioso periférico, lo que significa que no son el cerebro, por lo que pueden proporcionar alivio del dolor sin llevar el potencial adictivo de los opioides, según Vértice Pharmaceuticals.
Los investigadores probaron a Journavx en ensayos que involucraron a 874 participantes que experimentaron dolor agudo después de la cirugía, según la declaración de la FDA. Los investigadores realizaron dos ensayos aleatorios y doble ciego, lo que significa que el medicamento fue asignado aleatoriamente a algunos pacientes, mientras que otros obtuvieron un placebo , y ni los médicos ni los pacientes sabían quién tenía el medicamento real. Los participantes también tenían acceso al ibuprofeno, un no opioide, si es necesario. (El ibuprofeno funciona jugando con enzimas involucradas en la producción de señales de dolor e inflamación).
Los ensayos encontraron que los pacientes que tomaban Journavx tenían una reducción mucho mayor del dolor que aquellos con el placebo, según la declaración de la FDA. Journavx ha sido aprobado para tratar solo a los adultos, y Vertex Pharmaceuticals señala que actualmente se desconoce si el medicamento es seguro y efectivo para los niños.
Los efectos secundarios comunes de la revista incluyen picazón, una erupción, espasmos musculares y mayores niveles de creatina fosfocinasa , una enzima a menudo asociada con estrés o lesión que algunos medicamentos pueden aumentar en la concentración.
Journavx también puede obstaculizar temporalmente la fertilidad femenina, reduciendo las posibilidades de quedar embarazada durante el tratamiento, según Vertex Pharmaceuticals. Los pacientes que tienen preocupaciones sobre esto deberían hablar con su médico antes de tomar el medicamento, aconseja la compañía.
"La aprobación de hoy es un hito importante de salud pública en el manejo del dolor agudo", DR. Jacqueline Corrigan-Curay , directora interina del Centro de Evaluación e Investigación de Drogas de la FDA, dijo en el comunicado. "Una nueva clase terapéutica analgésica no opioide para el dolor agudo ofrece la oportunidad de mitigar ciertos riesgos asociados con el uso de un opioide para el dolor y proporciona a los pacientes otra opción de tratamiento".
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Este artículo es solo para fines informativos y no está destinado a ofrecer asesoramiento médico.