La FDA advierte a una empresa de masa para galletas retirada del mercado por “violaciones graves”
Una inspección reciente no fue muy bien recibida por Cookies-n-Milk.
La empresa no declaró la presencia de maní.
Crédito de la imagen: jeffrey ratcliff/Shutterstock.com
Después de que uno de sus productos de masa para galletas fuera retirado de los estantes el año pasado tras descubrirse que contenía maní que no debía estar allí, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) emitió una advertencia a un fabricante de galletas, después de que una inspección descubriera “violaciones graves”.
En octubre de 2023, la FDA emitió un retiro de Clase I, el tipo más grave, de un producto Cookies-N-Milk. Si bien el empaque del producto indicaba que contenía masa para galletas con chispas de chocolate, se descubrió que en realidad contenía masa para galletas con mantequilla de maní.
Esta confusión significó que la presencia de maní no estaba declarada en la etiqueta, lo que presenta un riesgo grave para las personas con alergia al maní. Aunque una reacción alérgica al maní puede ser leve para muchas personas (aunque sigue siendo bastante desagradable, con síntomas comunes que incluyen náuseas, dificultad para respirar y urticaria), puede desencadenar una reacción más grave llamada anafilaxia, que pone en peligro la vida.
La gravedad del retiro del mercado provocó una inspección de la FDA de las instalaciones de fabricación de Cookies-n-Milk en Texas, que reveló más preocupaciones.
“Sus instalaciones fabrican, envasan y distribuyen productos RTE [listos para comer] de masa para galletas comestibles con y sin maní, además de otros alérgenos (soja, leche, trigo). Por lo tanto, los alérgenos son un peligro conocido o razonablemente previsible”, escribió la FDA en su carta a Cookies-n-Milk.
Es una buena práctica indicar que un producto se fabrica en una instalación que manipula dichos ingredientes, incluso si esos ingredientes no están en el producto real. Dicho esto, tampoco declararon los ingredientes que realmente estaban en uno de sus productos, incluidos la leche en polvo y el bicarbonato de sodio.
“Una persona con conocimientos en la fabricación/procesamiento de alimentos en sus circunstancias identificaría los alérgenos como un peligro que requiere un control preventivo en la etapa de envasado/etiquetado. "Ooft.
La inspección de la FDA también encontró que la empresa no contaba con ningún proceso para identificar y evaluar el riesgo de micotoxinas. Se trata de compuestos tóxicos producidos por mohos y uno de ellos, la aflaxtoxina, se ha asociado con el maní.
Aunque Cookies-n-Milk proporcionó una respuesta por escrito a los hallazgos de la FDA en noviembre, describiendo cómo corregiría los problemas con el etiquetado y la evaluación de las micotoxinas, la FDA declaró que esto no tenía suficiente evidencia de respaldo, ni incluía análisis de peligros actualizados. o procedimientos de seguridad alimentaria.
Como resultado, la FDA envió a la empresa una carta de advertencia.
"Es su responsabilidad garantizar que su empresa cumpla con todos los requisitos de la ley federal, incluidas las regulaciones de la FDA", se lee en la carta. “Esta carta le notifica nuestras inquietudes y le brinda la oportunidad de abordarlas. No abordar adecuadamente este asunto puede resultar en acciones legales que incluyen, entre otras, incautaciones y medidas cautelares. "
Esa es una forma muy educada de decir: “Ordena tus cosas. "